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PROYECTO VALLECAS DETECCIÓN PRECOZ DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER

Centro Alzheimer Fundación Reina Sofía (Vallecas, Madrid) 31.12.2022

El apoyo a la investigación en enfermedad de Alzheimer constituye una de las prioridades de trabajo de la Fundación Reina Sofía desde 2002, año en que impulsó la construcción del Centro Alzheimer Fundación Reina Sofía que, con un coste de 28 millones de euros, constituye un complejo asistencial en el que se aborda la enfermedad de Alzheimer desde tres ángulos: investigación, formación y servicio asistencial al enfermo. Como continuación de esta vocación la Fundación Reina Sofía ha destinado más de 6 millones de euros desde 2008 para proyectos de investigación sobre las enfermedades neurodegenerativas.

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EL PROYECTO VALLECAS es una investigación longitudinal a diez años enfocada a dilucidar posibles marcadores tempranos de la enfermedad de Alzheimer (EA), buscando mediante un seguimiento evolutivo, la mejor combinación de parámetros clínicos y pruebas complementarias para predecir el riesgo de evolución de personas cognitivamente sanas a deterioro cognitivo leve  (DCL) y demencia, particularmente alzhéimer.

© Fundación Reina Sofía

Actualmente, no existe un método fiable que permita predecir de forma coste-efectiva qué individuos en estadios preclínicos de la enfermedad de Alzheimer presentan mayor riesgo de evolucionar a deterioro cognitivo y demencia, lo que facilitaría en gran medida el diagnóstico precoz y posibilitaría la realización de cribados poblacionales. La aparición en la última década de distintas técnicas de diagnóstico por neuroimagen (por ejemplo, PET cerebral de amiloide) y la estandarización del análisis de líquido cefalorraquídeo, ha supuesto un considerable avance para la investigación. Si bien su uso en la práctica clínica se está poco a poco generalizando, su alto coste y carácter invasivo hacen que no sean técnicas lo suficientemente escalables para plantear su uso fuera de centros de referencia.

En los últimos dos años se ha producido un gran avance en la detección de los marcadores diagnósticos de Alzheimer en plasma. En el desarrollo de este estudio, en el "Proyecto Vallecas" se ha adquirido, implementado y estandarizado una plataforma de biomarcadores periféricos de alta sensibilidad (Simoa Quanterix) con la última tecnología de cuantificación de biomarcadores en plasma sanguíneo como Abeta40, Abeta42, tau total, p-tau o NfL., especialmente relevantes para la determinación de la existencia de la enfermedad de Alzheimer. Esta técnica, aún en fase de validación, supone la principal esperanza para poder llevar el diagnóstico precoz de la demencia a la práctica clínica. El proyecto Vallecas pretende contribuir al avance del conocimiento sobre estos marcadores determinándolos en sus participantes a lo largo del tiempo de estudio, lo que nos permitirá conocer datos clave para que en algún momento los podamos usar en la clínica.

El principal objetivo del estudio poblacional ‘Proyecto Vallecas’, de detección precoz de enfermedad de Alzheimer, es resolver, a través del seguimiento evolutivo, la mejor combinación de parámetros clínicos y de pruebas complementarias (neuroimagen y laboratorio) que permitan interpretar, a medio y largo plazo, las singularidades que distinguen a las personas que desarrollarán una alteración de memoria (Deterioro cognitivo leve y demencia) de aquellas que no la desarrollarán. Así, se desea identificar los múltiples marcadores que nos permitan reconocer eventualmente el riesgo potencial que cada individuo podría tener de desarrollar en un futuro esta enfermedad.​  En la búsqueda de un método fiable que permita predecir de forma coste-efectiva qué individuos en estadios preclínicos de la enfermedad de Alzheimer presentan mayor riesgo de evolucionar a deterioro cognitivo y demencia

Metodología.

El estudio de base poblacional, abierto y no farmacológico, abarca una muestra de sujetos, y se lleva a cabo en dos fases:

Fase 1, se evalúa una amplia muestra de individuos de 70 a 80 años, voluntarios mediante captación, fundamentalmente, desde los Centros de Salud de Atención del distrito de Vallecas (carteles informativos, colaboración de los profesionales de los Equipos de Atención Primaria etc.), a quienes se somete previo Consentimiento Informado CI, a un protocolo de valoración clínica neurológica, motora, neuropsicológica, neuropsiquiátrica, socio-demográfica, bioquímica en sangre y orina, genética y de neuroimagen.

Fase 2, se crean dos grupos de individuos evaluados, una vez descartados aquellos con criterios de demencia (los pacientes con demencia no son incluidos en el estudio)

Grupo A: Grupo control “sano”. Población sin factores de riesgo para demencia, deterioro cognitivo evidenciable, ni queja subjetiva real de deterioro en algún aspecto cognitivo.

Grupo B: Población “en riesgo”. Constituida por aquellos individuos que en la evaluación basal presentan factores de riesgo para demencia, queja subjetiva real de deterioro de algún aspecto cognitivo o Deterioro Cognitivo Leve DCL.

Proyecto Vallecas de detección precoz del Alzheimer

Después de un pequeño estudio piloto llevado a cabo entre junio de 2010 y febrero de 2011 con el objetivo de definir con mayor precisión el protocolo definitivo y diseñar una estrategia de captación y fidelización de voluntarios, en septiembre de 2011, tras el “Global Summit on Alzheimer’s Disease Research” celebrado en Madrid, se puso en marcha el proyecto Vallecas, financiado íntegramente por la Fundación Reina Sofía.

El proyecto Vallecas se viene  desarrollando desde entonces en la Unidad de Investigación del Centro Alzheimer de Fundación Reina Sofía (CAFRS), siendo realizada por investigadores de la Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas (Fundación CIEN). La Unidad de Investigación del CAFRS dispone de un laboratorio de genética molecular y unidades de neurología, neuropsicología y neuroimagen, además de una plataforma de biomarcadores periféricos de alta sensibilidad (Simoa Quanterix) con la última tecnología de cuantificación de biomarcadores en plasma sanguíneo.

El principal objetivo del Proyecto Vallecas es establecer una cohorte de investigación con base poblacional de personas mayores que a través del su seguimiento evolutivo permita estudiar, a medio y largo plazo, las singularidades que distinguen a las personas que desarrollarán alteraciones de memoria (DCL y demencia) de aquellas que no la desarrollarán. La cohorte se enfoca en la detección precoz del Alzheimer con un abordaje multidisciplinar, basado en la conjunción de datos sociodemográficos, clínicos, neurológicos, neuropsicológicos, genéticos, bioquímicos y de neuroimagen.

Con ello se persigue identificar los múltiples marcadores que nos permitan reconocer eventualmente el riesgo potencial que cada individuo podría tener de desarrollar en un futuro esta enfermedad, en la búsqueda de un método fiable que permita predecir de forma coste-efectiva qué individuos en estadios preclínicos de la enfermedad de Alzheimer presentan mayor riesgo de evolucionar a deterioro cognitivo y demencia.

Para conocer los avances de este Proyecto, S.M. la Reina Doña Sofía se reúne periódicamente con el Comité Científico Asesor de la Fundación CIEN, entidad dependiente del Ministerio de Economía y Competitividad a través del Instituto de Salud Carlos III y gestora de la Unidad de Investigación del Centro Alzheimer Fundación Reina Sofía, vertiente científica del Proyecto Alzheimer de la Fundación Reina Sofía (que se extiende a otras áreas: asistencial, sociosanitaria y formativa).

En el marco de este proyecto se está estudiando a 1.213 personas de entre 70 y 85 años que voluntariamente se han prestado a estudio en pro de la investigación en alzhéimer. Se destaca "la alta participación femenina" (las mujeres representan el 64% de la muestra) y se han realizado, desde su inicio con el proyecto piloto en 2011 hasta 2022, un total de 4.707 resonancias magnéticas y, además, se han analizado 5.144 muestras de sangre (84.228 alícuotas). A 31 de diciembre de 2022 se simultaneaba el desarrollo de la séptima, octava y novena visitas de la cohorte.

Como agradecimiento a la labor desinteresada de estos voluntarios, la Fundación Reina Sofía y la Fundación CIEN celebran anualmente un acto homenaje “Día del Voluntario Vallecas” en escenarios como el Teatro La Latina de Madrid en 2015 que incluyó la actuación del Coro “Voces de la Memoria”, único coro español integrado por enfermos de alzhéimer, el Teatro Monumental en 2016 y en 2017 con la actuación del Coro de RTVE, o el Auditorio Duque de Pastrana en 2018 con la colaboración de la ONCE y la actuación de la Alianza Coral Madrileña.

DATOS DEL PROYECTO

  • Lugar: Centro Alzheimer Fundación Reina Sofía (Vallecas, Madrid).
  • Duración: 2011 - 2022
  • Financiación: Fundación Reina Sofía.
  • Coste del proyecto: 3.730.000 euros (130.000€ aplicación del saldo del proyecto piloto, 1.800.000€ proyecto base 2011-2017, 300.000€ Unidad de Orientación Diagnóstica, y 1.500.000 anualidades 2018-2023 del proyecto Vallecas 2 y su plataforma SIMOA).
  • Entidad Ejecutora: Fundación CIEN.
  • Beneficiarios directos: 1.213 personas voluntarias y enfermos de Alzheimer y sus familiares.
  • Beneficiarios indirectos: Población en general.

GALERÍA DE IMÁGENES

  • © Fundación Reina Sofía

  • Su Majestad la Reina y la presidenta de la Fundación Champalimaund, Leonor Beleza, conversan con unas residentes de la Fundación CIEN
    © Fundación Reina Sofía

    Su Majestad la Reina y la presidenta de la Fundación Champalimaund, Leonor Beleza, conversan con unas residentes de la Fundación CIEN

    24.06.2014
  • Su Majestad la Reina Doña Sofía junto al director general del Instituto de Salud Carlos III, Antonio Andreu y el director científico de la Fundació...
    © Casa de S.M. el Rey

    Su Majestad la Reina Doña Sofía junto al director general del Instituto de Salud Carlos III, Antonio Andreu y el director científico de la Fundación CIEN-CIBERNED (Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Neurodegenerativas), Jesús Ávila

    19.02.2015
  • Homenaje voluntarios alzheimer
    © Casa de S.M. el Rey

    Homenaje voluntarios alzheimer

  • © © Fundación CIEN

    Voluntarios del “Proyecto Vallecas”, de investigación del alzhéimer durante el concierto

    Madrid, 20.05.2017
  • © Fundación Reina Sofía

    Centro Alzheimer

    Madrid, 01.01.2012
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